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企业简介

广东莱恩医药研究院有限公司(以下简称“莱恩医药”)秉承“发现药物是偶然,做优质药物是必然”的宗旨,致力于打造符合国际国内GLP规范、AAALAC国际要求、FDA标准和ICH要求的“研究型”药物非临床评价研究技术平台,公司已获得NMPA十项全项GLP认证资质、OECD GLP认证资质、CNAS GLP认证资质、CMA资质认定、CNAS实验室认可, AAALAC国际认可、生物安全二级实验室备案等各类资质证书,药物非临床评价研究数据被多个发达国家认可,支持全球申报,可为医药研发机构、企业以及高校提供概念验证研究、成药性评价、药理药效研究、药物安全性评价、临床前及临床药代毒代研究、药物体内命运研究、生物分析、体内外生物安全实验、动物医学检验检测、保健食品、化妆品、化学品及高端医疗器械等领域的毒理测试、国际注册申报等支撑生物医药产品研发的全程式药物非临床评价研究技术服务。 公司先后获批中国GLP领域首家国家级专精特新重点小巨人企业、中国创新创业大赛首家GLP机构获国赛“优秀企业”奖、第十二届中国创新创业大赛科技创新服务专业赛优胜奖第一名、广东省制造业单项冠军、广东省科技进步奖一等奖、广东省服务型制造示范平台、广州市高端药械评价研究与CRO链链主等。拥有省高水平新型研发机构、眼病防治全国重点实验室、省重点实验室、省工程研究中心、省企业技术中心、多个领域(药物评价、细胞与基因治疗、眼科药物等)省工程技术研究中心等十余个国家、省部级研发平台并拥有独立招生的博士后科研工作站。同时集聚了俄罗斯工程院外籍院士、国家重大人才工程项目专家、境外大学终身教授、国际GLP专家、国家GLP专家、国家药审专家、省领军人才等国际化的高端人才团队;建立了特色研究体系,在眼科药物、中药与天然药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、外用制剂、儿科药物等优势领域成绩显著,多项研究工作属于全球首次成功研究并获审批认可。

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