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 广东省-深圳市-坪山区  深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区2号 邮编518118  100-20-99人    制药/生物技术

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企业简介

项目创始团队从事药物安全性评价研究近20年,是国内安评体系最全、研究质量最高的、最具知名度的GLP机构之一---中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心(以下简称“中心”)。药物的安全性评价研究技术体系包括病理学研究、检验学研究、代谢分析研究、兽医与动物实验技术等方面,特别是生物药的安全性评价体系,是国内最具技术能力的评价体系,也国内最先进行新型创新药(如蛋白偶联化学抗肿瘤药(ADC类药物),双抗类药物,肿瘤免疫类药物、CAR-T类细胞治疗产品)评价的实验室。 中心自“十一五”以来连续获得国家新药研发“重大专项”课题支持,率先获美国FDA/英国MHRA/欧洲经合组织OECD药物非临床安评GLP资格认证,已成为我国目前通过国际GLP认证最多的安评机构,真正实现了药物安评国际接轨、安评数据国际互认,突破了长期以来我国药物安评得不到国际认可、毒性机制研究水平低的关键瓶颈,对我国自主创新药物研发和产业化起到重要推动作用。中心已成为国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项平台建设取得的标志性成果。国家科技部2017年召开专题新闻发布会并在10多家主流新闻媒体宣传推广。

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