宁波美诺华天康药业有限公司
浙江省-宁波市-北仑区 浙江省宁波市大榭开发区滨海西路85号 315812 100-100-499人 制药/生物技术
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宁波美诺华天康药业有限公司成立于2015年，注册资金2亿元人民币。公司是宁波首家医药上市公司宁波美诺华药业股份有限公司的全资子公司，作为集团内唯一的制剂平台，承载公司原料药-制剂一体化的关键环节。公司总面积53,000㎡，目前有2个制剂车间，三车间及同步布局（OEB4级）的抗肿瘤车间正在建设中，预计2022年投入生产。 公司现有年产15亿片（粒）的制剂生产能力，现正在建设的三车间及同步布局抗肿瘤制剂车间一期生产能力为30亿片，三车间二期完成后，天康总产能约75亿片。公司生产的产品以销往中国市场和欧洲市场的固体制剂为主。 公司通过了中国GMP认证和欧盟GMP认证，具备国际规范药品生产制造和管理能力。现公司一、二车间和正在建设的三车间生产的剂型为普通固体制剂和硬胶囊剂，同步布局的抗肿瘤车间生产剂型为片剂和硬胶囊剂。 公司生产车间配备了GEA、迦南湿法制粒线、FETTE压片机、新马包衣机等处于国内先进行列的制药设备；QC实验室配备了安吉伦高效液相、气相色谱仪、安吉伦自动溶出仪、Shimadzu原子吸收分光光度计等先进检测仪器；同时公司积极推进信息化建设，已建立了公用工程系统BMS、物料追溯系统WBS、仓库管理系统WMS、上线检测液相系统网络版CDS，同时即将上线工时管理系统及设备管理系统，通过利用信息化加强生产优化及质量监管，加强可追溯性，保证产品质量。 公司目前拥有18个国内品种生产批件，2020年已获培哚普利叔丁胺片批件，并且已递交阿哌沙班片和异烟肼片注册文件，自主已有20多个立项研发品种，并计划每年新增10个自主研发品种。国外客户每年以5个项目的进度进行转移验证，已有12个新申报品种验证生产，已有8个品种递交CDE审评，4个品种欧洲规模化生产。国内合作伙伴4-5个产品正在转移验证中，1个品种中国受托生产。
