和元生物技术（上海）股份有限公司

招聘简章

公司简介：  

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务，为基因药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。  

公司以“基因药·中国造”为使命，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了基因治疗载体开发技术；基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系，向基因治疗领域提供：①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；③CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。  

基于公司自主搭建的分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台等全面的技术平台，依托公司已有的近5000平方米研发中心、近万平方米基因治疗载体GMP生产中心、在上海自由贸易试验区临港新片区建设中的77,000平方米精准医疗产业基地，公司将不断致力于加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，推动基因治疗产业整体发展，最终真正实现基因治疗造福人类！

我公司倡导“本色做人、本分做事、和谐共进、元气奋发”的企业文化，希望和员工共同发展、共同进步。现诚邀有贤之士加盟，与我公司共谋美好未来。

公司大事记：

2013年3月和元生物技术（上海）有限公司正式成立；

2014年4月全资收购纽恩生物，并开展多种基因治疗载体的研发和CRO服务；

2014年5月获得2014年度首批上海市科技创新基金，并被选送申报国家级科技创新基金；

2015年12月完成股份制改革及A轮融资，并与中国医学科学院基础医学研究所签订全面战略合作协议；

2016年11月入驻国际医学园区5000㎡综合研发大楼；

2016年12月新三板挂牌；

2017年1月被评为上海市专精特新企业；

2017年3月与GE医疗签署全面战略合作协议；

2018年8月被认定为上海市专利试点企业；

2019年12月子公司和元智造（上海）基因技术有限公司成立；

2020年9月完成C轮超3亿元融资；

2020年11月和元智造精准医疗产业基地奠基并启动建设；

2021年11月上海科创板IPO过会成功；

2021年11月近8万平和元智造精准医疗产业基地封顶。

未来，与你一起遇见未来！

岗位介绍

一、 证券事务助理（1名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

法律/金融/或相关专业

岗位职责:

1、 及时协助董事会秘书草拟有关公司股东大会、董事会和监事会相关议案以及日常对外披露信息文件，提交董事会秘书审核和修订；

2、 协助董事会秘书及证券事务代表筹备、组织和召开有关公司股东大会、董事会和监事会会议，并跟进完善相关流程和文件；

3、 配合董事会秘书、证券事务代表维护好投资人关系，草拟和准备与股东、投资人及其他证券监管部门所需相关的文件和资料；

4、 协助董事会秘书与投资机构、证券监管机构以及证券公司、律师事务所、财经公关公司等中介机构的沟通与联络，做好上市前的各项准备和配合工作；

5、 与市场部配合，收集和整理有关国内外行业信息、监管部门的相关政策法规，关注资本市场研究及证券动态，为公司决策提供相关参考信息；

6、 协助董事会秘书处理有关投、融资工作涉及的尽职调查等事项；

7、 配合法务专员办理落实公司及子公司验资、工商登记、工商变更等相关手续；

8、 负责董事办日常行政事务，以及资料的整理和档案管理工作；

9、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 法律、金融等相关专业优先；

3、 熟悉公司法、合同法等法律法规，有一定的金融市场、资本市场、证券市场知识；

4、 具有良好的公文处理技能，沟通协调能力；

5、 具有良好的团队合作精神及执行力；

6、 具备严谨的工作态度、工作认真细致，责任心强，能保守业务机密。

二、 审计助理（3名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

审计/经济/财会或相关专业

岗位职责:

1、 协助实施财务审计、投资项目专项审计、工程项目专项审计、经济合同审计、经营活动遵守法规审计、管理人员离职审计、内控流程审计等各项审计工作；

2、 负责审计期间的问题记录、信息传递和各部门协调；

3、 审计底稿的整理和审计档案归档；

4、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 审计、经济、财会等相关专业；

3、 工作细致认真，敢于挑战，学习能力强。

三、 财务助理（3名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

会计/财务管理或相关专业

岗位职责:

1、 增值税专用发票的开具、认证、购买、登记、核对；

2、 应收账款的统计与核销；

3、 会计档案的整理、装订及保管；

4、 协助完成其他日常事务性工作；

5、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 会计、财务管理等相关专业；

3、 工作细致认真，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 熟悉使用各种财务工具和办公软件。

四、 前台（1名）

5-9K/上海/大专及以上

需求专业：

文秘/行政管理或相关专业

岗位职责:

1、 负责日常访客接待工作, 日常电话接听、转接工作，以及快递信件等的收发工作；

2、 负责董事长办公室和会议室的清洁管理管理工作以及会务期间的茶饮服务；

3、 根据加班人数及要求安排订餐并详细记录，月底统计后填报报销；

4、 负责办公区域空调的管理和饮水机的管理；

5、 负责新员工指纹录入及考勤统计；

6、 及时更新和管理员工通讯录等信息；

7、 负责办公用品的采购管理工作；

8、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 大专及以上学历；

2、 文秘、行政管理及相关专业；

3、 工作积极热情、责任心强、细心周到、礼貌耐心。

五、 计量工程师（3名）

5-9K/上海/大专及以上

需求专业：

自动化/工业工程/机械或相关专业

岗位职责:

1、 能按照cGMP和EHS要求实施相关活动；

2、 参与维护和健全公司的计量管理体系，保证公司在用计量器具的量值准确；

3、 制定并实施年度、月度计量校验计划；

4、 负责计量器具的登记造册，建立计量器具管理台帐，建立和保管计量器具的技术档案；

5、 负责对部门中外协单位的计量器具技术资料的收集和存档工作；

6、 负责仪表的进厂验收和安装调试，以及仪表的日常维护工作；

7、 确保各类计量器具的技术及管理特性符合国家计量法律和法规的要求；

8、 定期维护和改进本岗位相关SOP文件，确保符合GMP/GLP等法规规定；

9、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 大专及以上学历；

2、 自动化、工业工程或机械相关专业；

3、 工作积极热情、责任心强、细心周到、礼貌耐心。

六、 工艺设备工程师（2名）

5-9K/上海/大专及以上

需求专业：

机械制造与自动化/电气/暖通或相关专业

岗位职责:

1、 按照cGMP和EHS要求开展并进行相关工作；

2、 根据批准的年度设备维护计划安排每月维护计划以及日常维修的执行与实施；

3、 负责公司内所有的工艺设备出现故障后，检查设备故障根源并提出解决方案，降低对生产的影响；

4、 负责部门工艺设备备品备件的采统计和采购管理工作；

5、 按GMP要求做好设备档案管理、技术资料管理、固定资产管理、能源管理、设备台账管理；

6、 定期组织对特种设备、安全附件进行检测，保证设备设施安全运行；

7、 配合质量部门对设备GMP认证工作，包括验证、自检、现场检查、整改等；

8、 参与并配合质量部门对厂房设施、设备发生偏差时的偏差原因调查和偏差的整改；

9、 配合公司安全、环保的申报过程中，需要的相关资料、证明材料；

10、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 大专及以上学历；

2、 机械制造与自动化、电气或暖通相关专业；

3、 熟悉cGMP\5S\TPM管理体系；

4、 熟悉设备、水、电、暖、汽、气等相关理论知识。

七、 人事专员（2名）

5-9K/上海/大专及以上

需求专业：

人力资源管理或相关专业

岗位职责:

1、 执行公司的规章制度和工作程序，保质、保量、按时完成工作任务；

2、 人才项目等内容申报及政策收集；

3、 每月考勤表登记及数据核对；

4、 员工档案、人事信息及相关系统的维护与更新；

5、 协助完成日常招聘、校招等工作；

6、 公司证照与档案的日常管理；

7、 员工居住证件及落户事宜的协助与受理；

8、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 专科及以上学历；

2、 人力资源相关专业；

3、 受过文书写作、人事管理、相关法律等知识培训优先考虑；

4、 良好的沟通能力、道德素养，有一定的英语基础优先考虑；

5、 敬业精神、责任意识、学习能力、合作精神、执行能力，计算机操作能力、信息管理能力、关注细节、服务意识。

八、 市场推广专员（2名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

市场营销/生物学/医学或相关专业

岗位职责:

1、 协助进行网站及微官网定期活动的策划，以及网站内容的定期更新和维护；

2、 线上第三方媒体平台的业务和产品推广活动策略制定、执行和效果评估；

3、 协助开展行业信息搜集和调研，针对竞争对手及客户的线上信息开展情报搜集和分析，从中获取有用经验提升本公司市场推广工作的效率和效果；

4、 辅助部分线下推广活动，整合线上线下渠道信息和资源，推动业务增长；

5、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

2、 文字整理和编辑功底较好；

3、 热爱市场工作，有挑战勇气，能承受一定工作压力者优先考虑；

4、 具备多渠道线上媒体宣传运营经验者优先考虑；

5、 具备较好的英语阅读和翻译能力者优先考虑；

6、 能较好的使用office办公软件，会宣传策划的相关软件者优先考虑。

九、 数据分析专员（1名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

计算机/统计/数学/信息技术/管理或相关专业

岗位职责:

1、 完成数据分析项目过程中的数据提取及分析工作；

2、 利用数据分析，对业务经营数据源进行统计、分析，并形成日报、周报及月报等；

3、 专题分析，针对市场部内部临时性的数据分析需求进行支持；

4、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 计算机、统计、数学、信息技术、管理等相关专业；

3、 工作细致认真，敢于挑战，学习能力强；

4、 熟悉使用各种办公软件。

十、 病毒纯化技术员（2名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物技术/生物工程或相关专业

岗位职责:

1、 协助根据各种病毒的纯化工艺和操作进行病毒纯化，纯化好的病毒进行分装；

2、 正确、安全地操作和运行相关仪器；

3、 根据要求记录实验数据，填写工作日志；

4、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物技术或生物工程相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 有细胞房操作规范，无菌操作规范者优先考虑。

十一、 方案设计技术员（1名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物技术/生物工程或相关专业

岗位职责:

1、 协助根据合同要求设计引物，撰写质粒构建方案；

2、 协助分析测序结果，撰写或审核克隆构建报告；

3、 根据要求记录实验数据，填写工作日志；

4、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物技术或生物工程相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 熟悉引物设计规则，会使用引物设计软件；

5、 有分子克隆和引物设计经验；

6、 熟悉质粒构建流程，熟悉质粒各元件；

7、 有病毒载体构建经验者优先考虑。  

十二、 WB检测技术员（1名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物技术/生物工程/医学检验/分子生物学/免疫学或相关专业

岗位职责:   

1、 协助进行蛋白抽提，WB检测；

2、 根据样品情况协助进行实验安排；

3、 正确、安全地操作和运行相关仪器；

4、 根据要求记录实验数据，填写工作日志；

5、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物技术或生物工程相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 熟悉蛋白抽提，WB检测操作经验者优先考虑；

5、 有其他检测相关操作经验者优先考虑（如chip，co-IP，IP等）。

十三、 病理技术员（1名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物技术/医学或相关专业

岗位职责:

1、 负责病理报告单的打印及校对；

2、 负责常规病理切片、制片、染色等操作技术；

3、 负责病理档案的管理；

4、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物技术或医学相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 有病理相关实验技术及操作者优先考虑。  

十四、 发酵技术员（3名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、 协助技术员按照GMP要求完成10－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、 协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、 在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、 参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、 协助完成GMP检查及审计；

7、 完成上级领导交派的其他工作。  

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、药学相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 了解临床前样品试制现场核查管理规范；

5、 具有上游大肠杆菌培养等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑。

十五、 细胞培养技术员（5名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/化学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、 协助技术员按照GMP要求完成50－500L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、 协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、 在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、 参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、 协助完成GMP检查及审计；

7、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、化学、药学相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 了解临床前样品试制现场核查管理规范；

5、 具有临床申报或者临床样品生产经验者优先考虑；

6、 具有悬浮细胞培养、转染、病毒制品生产等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑；

7、 对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。

十六、 下游纯化技术员（4名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/化学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、 协助技术员按照GMP要求完成50－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、 协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、 在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、 参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、 协助完成GMP检查及审计；

7、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、化学、药学相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 良好的英文听说读写能力；

5、 有质粒和蛋白质/病毒纯化工艺开发经验者优先考虑；

6、 有一次性技术单元操作平台运营经验者优先考虑；

7、 具有临床申报或者临床样品生产经验者优先；

8、 对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。

十七、 GMP细胞技术员（2名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/化学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 协助主管对GMP的实施和保证，确保产品质量达到标准要求、安全、无误；

2、 协助技术员按照GMP要求完成50－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品；

3、 协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；

4、 在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材；

5、 参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生；

6、 协助完成GMP检查及审计；

7、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、化学、药学相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 良好的英文听说读写能力；

5、 熟悉细胞传代、发酵等上游单元操作经验者优先考虑；

6、 有一次性技术单元操作平台运营经验者优先考虑；

7、 具有临床申报或者临床样品生产经验者优先考虑；

8、 具有悬浮细胞培养、转染、病毒制品生产等GMP生产操作的相关知识或经验者优先考虑；

9、 对基因治疗和细胞治疗有一定了解者优先考虑。

十八、 配液技术员（2名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/化学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 协助进行缓冲液配制间的现场管理和设备维护；

2、 与仓库配合做好原材料的领用，退库等管理工作；

3、 根据生产计划，为上下游生产车间供应合格的缓冲液溶液；

4、 参与对生产中的偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理；

5、 协助完成GMP检查及审计；

6、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、化学、药学相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 熟悉压力容器操作经验者优先考虑；

5、 熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；

6、 了解各类无机化合物的理化性质。

十九、 灌装技术员（3名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/化学/药学或相关专业

岗位职责:   

1、 在车间主管领导下，按工艺规程完成公司产品生产及生产记录、辅助记录填写；

2、 负责灌装过程中的数据监控以及异常情况的处理；

3、 负责所属生产环境、设备的日常维护；

4、 参与制剂工艺及设备验证，起草验证方案，验证实施；

5、 参与偏差及质量事故的调查处理；

6、 参加与制剂相关的验证工作；

7、 完成领导交派的其他工作任务。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、化学、药学相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 无菌制剂车间灌装岗位工作经验者优先考虑；

5、 熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；

6、 熟悉西林瓶制剂灌装机和隔离器的操作和维护经验者优先考虑。

二十、 活性分析技术员（4名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物科学类/生物工程类/生物制药/医学/或相关专业

岗位职责:

1、 协助技术员进行原代细胞和细胞系的基础操作，如细胞冻存、复苏、传代；

2、 协助活性分析主管进行活性相关的方法开发、方法验证，包括方案设计、执行、验证等，并出具开发及验证报告；

3、 协助活性相关的产品放行、稳定性检测及对照品标定，出具检验报告；

4、 协助Cell-based assay，如细胞增殖活力、细胞毒性、细胞杀伤、细胞株筛选、细胞转染、复制性病毒检测等实验；

5、 协助参与生物学活性研究相关的基因组提取、Q-PCR、蛋白提取和纯化、WB、SDS-PAGE、ELISA、FACS等分子和蛋白水平实验；

6、 参与检验SOP、检验记录、管理规程SMP、设备及软件SOP等文件撰写；

7、 负责原始数据审核及OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等；

8、 QC实验室日常安全及5S整理；

9、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 细胞生物学、肿瘤学、药学相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 了解中国药典和GMP等法规体系知识；

5、 了解生物技术药物研发和质控内容，包括对基因治疗药物如病毒、质粒和细胞治疗药物如CART等的研究办法和质控；

6、 熟悉细胞生物学技能，包括细胞培养和保存、细胞筛选、细胞转染等；

7、 熟悉分子生物学原理，包括PCR、ELISA、FACS，并掌握至少一种以上实验技能；

8、 具有一定的英文阅读和写作能力。

二十一、 分析方法开发技术员（分子）（4名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

分子生物学/生物学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 协助开发针对质粒和AAV病毒生产的中控和放行QC方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC、Elisa、内毒素、QPCR、电泳等；

2、 协助QC经理建立和完善QC实验室平台，管理相关实验设备；  

3、 参与与QA部门配合制定QC方法的SOP，验证方案，放行报告等文件；

4、 协助QC经理与中检所沟通，确定AAV病毒的质量标准和检测方法；

5、 支持药物临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作；

6、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:  

1、 本科及以上学历；

2、 分子生物学、生物学、药学等相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 熟悉电泳、PCR、qPCR检测、ELISA检测者优先考虑；

5、 熟悉实验常规仪器操作者优先考虑；

6、 具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验者优先考虑。

二十二、 分析方法开发技术员（生化）（4名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

分子生物学/生物学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 协助开发针对质粒和AAV病毒生产的中控和放行QC方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC、Elisa、内毒素、QPCR、电泳等；

2、 协助QC经理建立和完善QC实验室平台，管理相关实验设备；  

3、 参与与QA部门配合制定QC方法的SOP，验证方案，放行报告等文件；

4、 协助QC经理与中检所沟通，确定AAV病毒的质量标准和检测方法；

5、 支持药物临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作；

6、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 分子生物学、生物学、药学等相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 熟悉电泳、PCR、qPCR检测、ELISA检测者优先考虑；

5、 熟悉实验常规仪器操作者优先考虑；

6、 具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验者优先考虑。

二十三、 分析方法开发技术员（理化）（4名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

分子生物学/生物学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 协助开发针对质粒和AAV病毒生产的中控和放行QC方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC、Elisa、内毒素、QPCR、电泳等；

2、 协助QC经理建立和完善QC实验室平台，管理相关实验设备；  

3、 参与与QA部门配合制定QC方法的SOP，验证方案，放行报告等文件；

4、 协助QC经理与中检所沟通，确定AAV病毒的质量标准和检测方法；

5、 支持药物临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作；

6、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 分子生物学、生物学、药学等相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 熟悉电泳、PCR、qPCR检测、ELISA检测者优先考虑；

5、 熟悉实验常规仪器操作者优先考虑；

6、 具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验者优先考虑。

二十四、 理化分析技术员（6名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/生物技术/生物工程/药学或相关专业

岗位职责:

1、 协助完成日常QC检验、产品放行及稳定性检测工作；

2、 协助完成放行分析方法的方法学验证工作；

3、 协助完成检测方法SOP及检验记录的撰写；

4、 协助完成报批资料中QC相关部分的文件工作；

5、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求: 

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 熟悉HPLC、内毒素、电泳等生物药检测方法者优先考虑；

5、 熟悉实验常规仪器操作者优先考虑；

6、 有方法验证、OOS调查的经验者优先考虑；

7、 熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。

二十五、 微生物分析技术员（4名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/生物技术/生物工程/药学或相关专业

岗位职责:

1、 按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查等检验工作；

2、 协助进行厂内洁净室（区）的洁净度日常环境监测；

3、 协助进行试验所需菌种的请购、保存、传代、销毁；

4、 协助进行微生物相关的设备验证，起草验证方案和验证报告；

5、 协助进行微生物相关的方法确认、验证，起草验证报告；

6、 负责原辅料、包材、工艺用水的取样工作；

7、 参与微生物相关OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等；

8、 各类检验工作相关的仪器设备的日常维护；

9、 辅助配合完成厂房、生产设备和各种生产工艺的验证中的微生物检测工作；

10、 维护实验室使符合GMP法规要求；

11、 QC实验室日常安全及5S整理；

12、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 具有一定的英语读写能力；

5、 有微生物检验相关工作经验者优先考虑；

6、 掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能者优先考虑；

7、 熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。

二十六、 文件管理员（3名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/生物技术/生物工程/药学或相关专业

岗位职责:

1、 按照规定进行原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查等检验工作；

2、 协助进行厂内洁净室（区）的洁净度日常环境监测；

3、 协助进行试验所需菌种的请购、保存、传代、销毁；

4、 协助进行微生物相关的设备验证，起草验证方案和验证报告；

5、 协助进行微生物相关的方法确认、验证，起草验证报告；

6、 负责原辅料、包材、工艺用水的取样工作；

7、 参与微生物相关OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等；

8、 各类检验工作相关的仪器设备的日常维护；

9、 辅助配合完成厂房、生产设备和各种生产工艺的验证中的微生物检测工作；

10、 维护实验室使符合GMP法规要求；

11、 QC实验室日常安全及5S整理；

12、 完成上级领导交派的其他工作。

岗位要求:

1、 大专及以上学历；

2、 生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 具有一定的英语读写能力；

5、 熟练掌握Word、PPT、Excel等办公室软件；

6、 熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。

二十七、 合规QA（2名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 负责研发文件体系的管理和控制，完成文件的生效、分发、回收及销毁等工作；

2、 负责生产过程中的风险评估、变更控制及偏差调查结果跟踪与协调；

3、 协助确认自检及客户审计CAPA完成情况；

4、 负责QC原始数据审核及OOS调查，确保批检验记录在产品放行前已得到审核，所有偏差已关闭；

5、 QC文件格式的检查及文件的发放、收回和归档；

6、 负责稳定性记录的审核和归档；

7、 QC实验室日常符合性检查；

8、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求: 

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、药学等相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 熟悉质量相关知识；

5、 熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑

二十八、 现场QA（7名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 跟踪质粒生产上下游、病毒生产上下游、制剂工艺生产现场监控和符合性检查，产品放行前的工艺查证、负责监督现场SOP的有效执行；

2、 生产相关偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进；

3、 协助确认自检及客户审计CAPA完成情况；

4、 协助厂房设施、公用系统、设备设施等的确认；

5、 协助管理公司菌种库、细胞库、病毒库的管理；

6、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求: 

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、药学等相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 具有一定的英语读写能力；

5、 熟悉质量相关知识；

6、 熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；

7、 了解ICH、FDA、WHO等相关国际法规者优先考虑。

二十九、 验证QA（6名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/药学或相关专业

岗位职责: 

1、 跟踪质粒生产上下游、病毒生产上下游、制剂工艺生产现场监控和符合性检查，产品放行前的工艺查证、负责监督现场SOP的有效执行；

2、 生产相关偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进；

3、 协助确认自检及客户审计CAPA完成情况；

4、 协助厂房设施、公用系统、设备设施等的确认；

5、 协助管理公司菌种库、细胞库、病毒库的管理；

6、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、药学等相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 熟悉质量相关知识；

5、 熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑；

6、 了解ICH、FDA、WHO等相关国际法规者优先考虑。

三十、 研发QA（1名）

5-9K/上海/本科及以上

需求专业：

生物学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 负责研发文件体系的管理和控制，完成文件的生效、分发、回收及销毁等工作；

2、 根据安排，协助进行相关文件的起草、修订；

3、 负责研发检验记录及实验记录本的发放、归档保管；

4、 负责研发菌种库、细胞库，成品库的管理；

5、 负责研发实验室符合性检查与跟踪；

6、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:  

1、 本科及以上学历；

2、 生物学、药学等相关专业；

3、 工作认真负责，能吃苦耐劳，学习能力强；

4、 熟悉质量相关知识；

5、 熟悉GLP，GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑。

福利待遇：

1、 带薪休假5天；

2、 每年一次旅游；

3、 免费班车；

4、 定期健康体检；

5、 一对一岗前培训；

6、 岗位晋升；

7、 绩效奖金。

联系方式：

联 系 人：王旭伟

联系电话：13817596349（微信同号）

联系邮箱：hr07@obiosh.com

联系地址：上海市浦东新区周浦镇紫萍路908弄19号楼